二、伟达慈丹系列药

　　1、慈丹胶囊

　　【成 份】莪术、山慈菇、马钱子粉、蜂房、鸦胆子、人工牛黄、僵蚕、丹参、黄芪、当归、冰片。

　　【性 状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒和粉末;具特异香气，味苦、微辛。

　　【功能主治】化瘀解毒，消肿散结，益气养血。为原发性肝癌辅助治疗药。适用于原发性肝癌瘀毒蕴结证，合并介入化疗，可改善临床症状，提高病灶缓解率。

　　【规 格】每粒装0.27克。

　　【用法用量】口服。一次5粒，一日4次，一个月为一个疗程，或遵医嘱。

　　【不良反应】偶见服药后恶心。

　　【禁 忌】孕妇禁服。

　　按语：临床试验本品于1994年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过325例临床试验。本品临床试验由北京中医药大学东直门医院等八家医疗单位参加。共收治原发性肝癌325例，经口服用药30天后进行疗效及安全性评价：其中慈丹胶囊组125例，稳定以上率(CR+PR+SD)91例，占72.8%;慈丹胶囊加化疗组100例，稳定以上率(CR+PR+SD)87例，占87%;单纯化疗组100例，稳定以上率(CR+PR+SD)57例，占57%。三组疗效相比，慈丹胶囊加化疗组明显优于慈丹胶囊组及单纯化疗组，P<0.01，差异有显著性。从临床症状变化看：慈丹胶囊加化疗组临床症状缓解率大部分病例明显高于单纯慈丹胶囊组及单纯化疗组，说明本药对临床症状有明显的改善作用，能提高患者生活质量。从临床实验指标看：T细胞亚群(CD3、CD4、CD8)值，慈丹胶囊加化疗组明显高于单纯化疗组：AFP、r-GT等指标，慈丹胶囊加化疗组显著低于单纯化疗组，说明本药具有提高机体免疫力，增强化疗疗效。从不良反应看：消化道症状、心电图异常、GPT异常、BUN异常、脱发、神经毒等指标，慈丹胶囊加化疗组显著低于单纯化疗组，说明本品具有明显减轻化疗毒副反应的作用。

　　【药理毒理】动物抑瘤试验表明：本品对小鼠肉瘤S180、子宫颈瘤U14、Lewis肺癌及黑色素瘤均有抑制作用。体外试验表明：本品对人的胃癌FGC85、肝癌SMMC7721、白血病K562及HL60细胞株具有一定的直接抑制作用。本品不抑制荷瘤大鼠的免疫功能。与西药抗癌剂联合应用时，亦可改善免疫抑制和白细胞减少症。

　　历经十几年研制成功的国药“准”字号抗癌新药“慈丹胶囊”，荣获第十二届全国发明展览会金奖、香港国际发明展览会金奖、省部级科技进步二等奖、国家专利产品、国家医保目录、国家中药保护品种等荣誉。